头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

华为全新车型谍照曝光：智驾系统再升级，含华量再创新高

北京 - 近日，华为全新车型的谍照曝光，新车将搭载华为最新的智驾系统ADS 3.0，并有望采用大量华为自研零部件，整体“含华量”将再度爆表。

从谍照来看，新车采用了全新的设计语言，前脸配有贯穿式灯带，两侧灯组造型犀利，整体造型更加年轻运动。车身侧面线条流畅，车尾造型简洁，预计将拥有不错的空气动力学表现。

据悉，新车将搭载华为最新的智驾系统ADS 3.0，该系统在感知、决策、执行等方面都进行了全面升级，可实现更强的L3级别自动驾驶功能。此外，新车还将采用大量华为自研零部件，包括麒麟芯片、HarmonyOS车机系统等，整体“含华量”将再度爆表。

业内人士表示，华为全新车型的推出，将进一步提升华为在汽车行业的竞争力。随着华为汽车业务的快速发展，预计未来将会有更多搭载华为技术的车型上市，这将对中国汽车产业的发展产生深远影响。

以下是对新闻稿的扩充：

• 除了上述信息外，新车还可能配备AR-HUD抬头显示系统、全息投影系统等科技配置，进一步提升用户体验。
• 华为全新车型预计将于今年年底或明年年初正式上市，价格区间或在30万元至40万元之间。
• 华为汽车业务近年来发展迅速，已与赛力斯、奇瑞等多家车企达成合作，并推出了多款车型。
• 华为的目标是成为全球领先的智能汽车供应商，并打造面向未来的智能汽车生态。

新的标题：

华为全新车型强势来袭：智驾再升级，含华量再创新高